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地塞米松费用 操纵案发酵:三药企罚没3.26亿,“原料+制剂”垂直垄断利益链被斩断

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  近日 ,中国医药行业掀起一场反垄断风暴 。津药药业 、江苏联环药业、仙琚制药三家上市公司接连公告,因涉嫌垄断地塞米松磷酸钠原料药费用 ,被天津市市场监督管理委员会合计罚没3.26亿元。这一金额创下近年来医药领域反垄断处罚新高 ,也揭开了疫情期间部分药企借“救命药”牟取暴利的灰色产业链。

  资料显示,地塞米松磷酸钠具有抗炎、抗过敏 、免疫抑制等作用,是国家基本药物 、医保甲类品种 ,其注射剂型还被纳入第九批国家药品集采 。2020年,世界卫生组织(WHO)推荐将其用于新冠重症患者治疗,市场需求短期内暴涨 。然而 ,这款原本单价仅几毛钱的老药,在疫情期间被爆炒至上百元,引发公众对“发国难财 ”的质疑。

  天津市市场监管部门调查显示 ,2021年11月至2024年3月期间,津药药业、联环药业、仙琚制药通过达成并实施垄断协议,共同操控地塞米松磷酸钠原料药费用  ,导致下游制剂费用 畸高。Wind数据显示 ,2021年11月地塞米松磷酸钠费用 约7900元/千克,而到了2023年11月,费用 已飙升至45000元 /千克 。

  津药药业 、江苏联环药业、仙琚制药三家上市公司之所以能控制原料药及制剂费用 与市场竞争格局较为集中高度相关。国家药监局原辅包登记信息数据显示 ,近来 国内已批准在上市制剂中使用的地塞米松磷酸钠原料批文仅8张,其中三家涉事企业占据4张批文。其余4张批文持有者分别为四川仁安药业有限责任公司、西安国康瑞金制药有限公司 、上海新华联(维权)制药有限公司、天津信谊津津药业有限公司 。

  同时,三家涉事企业还持有地塞米松磷酸钠注射液制剂生产资质 ,且为市场中制剂产品的重要生产厂商,形成了“原料+制剂”的垂直垄断,使得费用 操纵行为的市场阻力进一步减小。此外疫情期间 ,地塞米松磷酸钠注射液需求显著扩大,因而其他制剂、流通厂商在成本出现较大涨幅的情况下仍然有利可图,甚至选取 进一步加价炒卖。

  据国家市场监督管理总局2023年3月公布的第六批查处涉疫药品违法典型案例 ,国药控股黔东南州医药有限公司涉及哄抬地塞米松磷酸钠注射液的费用  。据悉,该公司销售的地塞米松磷酸钠注射液在2022年11月购进费用 和销售费用 分别为0.58元/支 、0.63元/支,2022年12月购进费用 0.7元/支 ,但在2023年1月的销售费用 就提高到了9.8元/支 ,销售费用 上涨超过1400%。更有报道显示,2023年地塞米松磷酸钠注射液在辽宁、广西等地的费用 甚至高达30多元/支到60元/支。

  此外值得关注的是,其他批文持有者中 ,天津信谊津津药业有限公司为上海医药控股孙公司,上海医药通过上海上药信谊药厂有限公司持有其51%的股权 。今年3月,上海上药信谊药厂有限公司100%控股的上海信谊联合医药药材有限公司(简称“信谊药材”)刚刚因组织实施垄断协议大幅提高药品费用 被罚没约1.66亿元。

  上海市市场监督管理局“沪市监反垄处〔2025〕2024002101号 ”行政处罚决定书显示 ,2020年1月至2023年12月,信谊药材与具有竞争关系的河南润弘制药股份有限公司(简称“河南润弘 ”)、成都汇信医药有限公司(简称“成都汇信”)在销售甲硫酸新斯的明注射液过程中达成并实施了“固定或者变更商品费用 ”“分割销售市场 ”的垄断协议,共同提高甲硫酸新斯的明注射液的全国市场销售费用 。

  根据行政处罚书披露 ,2022年,信谊药材将全国31个省份的挂网价或者医院议价提高到了71.5元/支 。2023年8月,信谊药材对配送公司供货价大多为60-71.1元/支 。粗略估算下来 ,以2022年比较高 71.5元/支和2020年前最低3.56元/支相比,信谊药材的全国各省挂网价比较高 或提高了20倍。而本次地塞米松磷酸钠原料药反垄断案中,天津信谊津津药业有限公司持有原料药生产批文 ,河南润弘持有地塞米松磷酸钠制剂生产资质 ,相关公司是否参与原料药垄断案值得关注。

  此次地塞米松磷酸钠原料药垄断案的高额罚单,不仅揭示了医药行业部分企业利用市场集中度牟取暴利的乱象,更彰显了监管部门对民生领域垄断行为“零容忍”的执法决心 。根据2024年6月市场监管总局发布的《中国反垄断执法年度报告(2023)》 ,医药行业全年查处垄断协议案件2件 、滥用市场支配地位案件5件,罚没金额合计高达17.72亿元。

  随着国家医保集采常态化推进和反垄断监管体系的完善,药企“原料+制剂”垂直垄断的灰色空间正被逐步压缩。未来 ,如何在保障药品供应安全的前提下,打破市场壁垒、促进公平竞争,仍是医药行业治理的核心命题 。

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